PROHIBEN COMERCIALIZACION Y USO DE CANULA DE TRAQUEOTOMIA SHILEY
La Cánula Shiley es producida en México y comercializada en la Argentina por la empresa Mallinckrodt Medical Argentina Ltd., que notificó a las autoridades de la ANMAT de una falla de calidad que afectaría a distintos lotes de ese producto médico.
La medida de la ANMAT, que reviste carácter preventivo, fue ordenada mediante la Disposición 3460/2010 firmada por el interventor de ese organismo, Carlos Chiale, y regirá hasta que la Dirección de Tecnología Médica concluya las investigaciones sobre la calidad del producto.
La Disposición, publicada hoy en el Boletín Oficial, ordena a la firma Mallinckrodt Medical Argentina Ltd. a recuperar del mercado todos los productos médicos presuntamente fallados y a presentar ante la Dirección de Tecnología Médica, la documentación respaldatoria de esa diligencia.
En los fundamentos de la medida se indica que la Dirección de Tecnología Médica del ANMAT aconsejó «prohibir de manera precautoria la comercialización y uso de los lotes identificados hasta tanto finalicen las investigaciones correspondientes sobre las eventuales fallas en el producto».
